Клиническое исследование CBL0102

CBL0102 – противоопухолевое лекарственное средство, находящееся в клинической фазе исследований. Это низкомолекулярное соединение с пероральным способом введения.

 

CBL0102 является Квинакрином, соединением с длинной историей, которое долгое время применялось при лечении малярии, остеоартрита и аутоиммунных заболеваний. Недавно было показано, что CBL0102 действует через модуляцию комплекса FACT (Комплекс, облегчающий транскрипцию хроматина) в результате чего происходит воздействие на основные молекулярные каскады, вовлеченные в канцерогенез: подавление активностей NF-kB, Фактора теплового шока 1 (Heat Shock Factor 1) и активирование опухолевого супрессора р53.

 

Квинакрин продемонстрировал  противоопухолевые эффекты на моделях  ксенографтных опухолей почки, аденокарциномы простаты и фибросаркомы человека, а также обладал противоопухолевой  активностью in vitro для следующих клеточных линий, полученных из опухолей человека: меланомы, аденокарциномы легких, аденокарциномы молочной железы, рак толстой кишки.

 

В 2008 году завершилось Клиническое исследование Фазы II в США, в котором участвовали 31 пациент с распространенным гормон-резистентным раком предстательной железы, не отвечающие на стандартную терапию, и при возникновении рецидивов. Результаты исследования показывают, что у одного пациента был зарегистрирован частичный ответ на проведенное лечение, в то время как у 6 пациентов была выявлена стабилизация заболевания, и не было выявлено никаких серьезных последствий при применении лекарственного препарата.

 

Благодаря тому, что CBL0102 способен накапливаться в печени в высоких концентрациях, Инкурон в 2010 году начал Многоцентровое открытое исследование 1b Фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения. Исследование было одобрено Министерством Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации. Целью исследования является определение максимально переносимой дозы (MTD) препарата Квинакрин на основе изучения дозолимитирующей токсичности у пациентов с первичным гепатокарциномами или метастазами солидных опухолей эпителиального происхождения в печень, а также оценка эффективности лечения. В настоящее время завершена Фаза Iб Клинического исследования, в которых было скринировано 37 пациентов, из них 32 пациента вошли в исследование. Из 13 пациентов, прошедших полный 8-недельный курс лечения, во время проведения Клинического исследования была выявлена стабилизация у 4 пациентов. В ходе эскалации дозы в различных дозовых когортах не было выявлено никаких серьезных последствий. Результаты исследования показывают, что основная цель Клинического исследования Iб Фазы была достигнута.

You are here:   HomeРазвитиеКлиническое исследование CBL0102