ООО «Инкурон» сообщает о получении разрешения на новое клиническое исследование CBL0137 от FDA.

27.11.2015

Компания ООО «Инкурон» сообщает о получении разрешения от американского Управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на Исследование Нового Препарата (IND) (№124239) CBL0137.

Международное клиническое исследование Фазы I по эскалации и подтверждению дозы CBL0137 при внутривенном введении у пациентов с гемобластозами запускается в девяти клинических центрах в США и России.

 

Данная Фаза I является открытым и последовательным исследованием по эскалации (Часть 1) и подтверждению (Часть 2) дозы CBL0137. В исследование включены оценка профиля безопасности, измерение фармакокинетических и фармакодинамических параметров, а также изучение противоопухолевого действия CBL0137.

 

Исследовательская задача включает в себя изучение изменений экспрессии FACT (фактор, облегчающего транскрипцию хроматина), р53 и NF-κB в мононуклеарных клетках периферической крови или циркулирующих раковых клетках, а также изменений концентраций хемокинов и цитокинов в плазме крови.

 

В настоящее время продолжается изучение безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики лекарственного кандидата CBL0137, применяемого перорально и внутривенно, в двух клинических исследованиях Фазы I у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями и лимфомами.

You are here:   HomeНовостиООО «Инкурон» сообщает о получении разрешения на новое клиническое исследование CBL0137 от FDA.