Компания ООО «Инкурон» сообщает о новых результатах, полученных в ходе клинического исследования препарата CBL0137

09.02.2015

Компания ООО «Инкурон», созданная компанией Cleveland BioLabs, Inc. совместно с Обществом с ограниченной ответственностью  «Управляющая компания «Биопроцесс Кэпитал Партнерс» Д.У. закрытого паевого инвестиционного фонда особо рисковых (венчурных) инвестиций «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» сообщает  о новых результатах, полученных в ходе клинического исследования препарата CBL0137 

В настоящее время ведётся набор в 9 дозовую когорту в рамках Многоцентрового исследования 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных с прогрессирующими солидными опухолями, которые являются резистентными или невосприимчивыми к стандартному лечению. Параллельно осуществляется набор в 7 дозовую когорту в рамках многоцентрового исследования 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 при внутривенном введении у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями и лимфомами. В ближайшее время планируется запуск нового исследования для оценки безопасности и эффективности использования CBL0137 для лечения гематологических злокачественных опухолей. 

 

Подготовлен официальный промежуточный отчет по клиническому исследованию 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема, в который были включены результаты 19 пациентов с солидными опухолями различных локализаций с метастатическим процессом после многократных курсов лекарственного лечения различными комбинациями противоопухолевых препаратов. Все 19 пациентов первых 6 когорт завершили участие в исследовании.  Препарат в изученных дозах обладал хорошей переносимостью. В ходе оценки фармакокинетических данных была выявлена высокая биодоступность. На сегодняшний день при пероральном и внутривенном введениях не достигнута дозолимитирующую токсичность и не выявлена максимально переносимая доза.  У пациентов с солидными формами рака пищевода, толстой кишки, груди, шейки матки и простаты наблюдалась длительная стабилизация на фоне приема препарата от 4 до 6 месяцев. Анализ мононуклеарных клеток периферической крови, полученных от пациентов,  показал фармакодинамический эффект, соответствующий ожидаемому механизму действия CBL0137.

 

Андрей Гудков, д.б.н., научный директор CBLI и Incuron  и старший вице-президент по фундаментальным наукам Roswell Park Cancer Institute, прокомментировал: «Мы рады хорошим результатам, полученным в ходе клинического исследования препарата CBL0137. CBL0137 – новый уникальный препарат, воздействующий на универсальные, но плохо контролируемые  пути распространения и выживаемости раковых клеток. CBL0137 в результате связывания хроматин-ремодулирующего белкового комплекса (FACT) с ДНК приводит к подавлению активности NF-kB – фактора, который отвечает за выживаемость опухолевых клеток, и к одновременной активации p53 – белка, отвечающего за гибель опухолевых клеток.  CBL0137 продемонстрировал доклиническую эффективность в лечении широкого спектра солидных опухолей и гемобластозов, включая, устойчивых к воздействию доступных препаратов, и в настоящее время показывает фармакологическую активность при нетоксичных дозах на пациентах».

 

Лэнгдон Миллер, д.м.н., медицинский консультант CBLI и Incuron, заявил: «Команда CBLI и Incuron очень рада воспроизведению многообещающих результатов доклинических испытаний CBL0137 в клинических исследованиях. Исследователи продолжают эскалацию дозы CBL0137, вводимого перорально и внутривенно пациентам с солидными опухолями. В декабре 2014 г. была успешно  проведена встреча с FDA (Food and Drug Adm - Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным веществам), которая открывает возможность для подачи заявки на регистрацию нового экспериментального лекарственного средства (IND) и перехода в 2015 году к международным многоцентровым исследованиям CBL0137 на пациентах с гемобластозами».

You are here:   HomeНовостиКомпания ООО «Инкурон» сообщает о новых результатах, полученных в ходе клинического исследования препарата CBL0137