Компания ООО «Инкурон» сообщает о начале проведения клинического исследования CBL0137 в США.

15.04.2014

Компания ООО «Инкурон», созданная компанией Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ:CBLI) совместно с ЗПИФ ОР(В)И «Биопроцесс Кэпитал Венчурс», сообщает об открытии набора пациентов и  начале лечения первого пациента в рамках многоцентрового исследования 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 при внутривенном введении у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями и лимфомами. 

Главная цель исследования состоит в определении максимально переносимой дозы препарата CBL0137 для лечения пациентов и рекомендованной дозы к применению в Фазе 2 КИ. Второй целью этого этапа исследования является определение уровня токсичности, побочных действий и фармакокинетиких свойств препарата CBL0137 наряду с документированием всех возможных реакций на применение препарата. Помимо этого, исследование будет включать в себя изучение взаимосвязи между экспрессией Фактора, Облегчающего Транскрипцию Хроматина (FACT) - молекулярной мишени CBL0137, реакцией опухолевых клеток и действия CBL0137 на экспрессию FACT в мононуклеарных клетках периферической крови и на растворимые факторы крови. Кроме того, экспрессия FACT будет исследоваться в опухолевых тканях пациентов, чтобы определить, может ли этот показатель служить маркером при наборе пациентов для будущих исследований.

Недавно компания ООО «Инкурон» опубликовала результаты исследований в Cell Reports, в котором описывается роль комплекса FACT (Фактор, Облегчающий Транскрипцию Хроматина) в качестве стимулятора опухолевой трансформации, потенциального маркера и мишени агрессивных типов рака. В опубликованной работе показано, что FACT участвует в хроматиновой реконструкции генов, стимулирующих клеточную пролиферацию, подавляющих апоптоз и дифференцировку, а также регуляцию клеточного ответа на стресс, способствуя онкоген-индуцированной трансформации. В настоящее время  проводятся углублённые исследования с целью определения пригодности этого биомаркера в качестве дополнительного диагностического показателя при скрининге пациентов, которым вводится препарат CBL0137.

С более подробной информацией об исследовании можно ознакомиться на веб-сайте: www.clinicaltrials.gov.

В настоящее время на территории Российской Федерации проводится многоцентровое исследование 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных с прогрессирующими солидными опухолями, которые являются резистентными или к стандартному лечению.

You are here:   HomeНовостиКомпания ООО «Инкурон» сообщает о начале проведения клинического исследования CBL0137 в США.