Компания «Инкурон» сообщает о начале проведения клинического исследования Фазы 1 нового препарата CBL0137.

04.04.2012

Исследование проводится в пяти ведущих клинических центрах в Российской Федерации. Главная цель исследования состоит в определении максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности препарата CBL0137 у пациентов. Вторичные цели исследования включают оценку профиля безопасности, исследование фармакокинетических свойств, и изучение противоопухолевого действия CBL0137. В исследовании примут участие до 36 пациентов, разделенных на 6 когорт, в фазе повышения дозы и еще 9 - 12 пациентов в фазе подтверждения дозы.

Ведущим центром исследования является Российский Онкологический Научный Центр им. Н.Н. Блохина (РОНЦ) в Москве. Национальным координатором исследования является С.А. Тюляндин, профессор, доктор наук, заместитель директора, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ РАМН.

CBL0137 – низкомолекулярное соединение с уникальным механизмом действия, которое находится в разработке для применения в онкологии. В настоящее время исследование препарата с внутривенным способом введения проводится в США. Предварительная встреча по обсуждению подачи заявки на новое лекарственное средство (IND) была проведена летом с американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в преддверии официальной подачи на регистрацию, которое планируется в 1 кв. 2013.

You are here:   HomeНовостиКомпания «Инкурон» сообщает о начале проведения клинического исследования Фазы 1 нового препарата CBL0137.